进入洁净车间有哪些要求?人员着装规范你做对了吗?
很多企业投入重金打造高标准净化车间,配置净化空调、高效过滤器、防静电地面,把硬件条件拉满,但车间洁净度依然不达标,浮游菌、颗粒数反复超标。
问题往往不是出在设备,而是人员带入的污染。人体皮肤碎屑、毛发、化妆品、衣物纤维,都是洁净车间最大的污染源之一。人员进出流程、更衣穿戴是否规范,直接决定车间能否稳定维持设计洁净等级,也是 GMP、SC 验厂重点核查的环节。
一、人员进入洁净车间完整流程
进入洁净区,不能直接推门闯入,必须遵循递进式净化流程:换鞋→一更(脱去普通工作服、便服)→洗手消毒→二更(穿戴全套洁净服)→风淋室吹淋→方可进入洁净车间。
严禁跨越流程,不经过风淋直接进入洁净区;洁净区和非洁净区之间物品走传递窗,人员不可随意串岗来回穿梭。
患有皮肤病、感冒咳嗽、手上有伤口的人员,不允许进入洁净车间,避免皮屑、飞沫造成污染。
二、进入洁净车间,人员穿衣有哪些硬性要求
洁净服不是简单套一件衣服,要做到全身密闭包裹,杜绝毛发、皮屑外泄,不同洁净等级,着装标准严格程度也有区别。
帽子(无尘帽):必须把全部头发包裹在内,鬓角、刘海、后脑勺头发不能外露;有胡须的人员,需要佩戴胡须罩。头发、胡须是掉屑重灾区,很多车间微粒超标,根源就是帽子佩戴不到位。
无尘上衣 + 无尘裤(连体 / 分体洁净服):高等级洁净车间优先选用连体式无尘服,密封性更好;中低等级可使用分体套装。衣服拉链必须完全拉合,袖口、裤脚收紧束口;禁止把个人内衣、毛衣袖口露在无尘服外面。洁净服本身不允许掉纤维,要定期清洗、灭菌,不可穿出洁净更衣区。
口罩:进入洁净区必须佩戴无尘口罩,完整遮盖口鼻,说话、打喷嚏的飞沫被口罩阻隔,避免微生物污染生产环境。
无尘手套:接触产品、设备台面时,必须佩戴无尘手套;手套破损立刻更换,手套不能触碰自己的脸、头发、门把手等非洁净物体。
无尘鞋:更换专用无尘鞋,不可穿自己的普通鞋袜进入洁净区;裤脚必须收进无尘鞋内部,不能垂落在鞋外。
三、容易被忽略的细节
在洁净车间内,动作要放缓。大幅度奔跑、甩手、剧烈走动,会搅动空气,扬起大量人体微粒,加重车间污染。
洁净服要分区存放,脏衣、净衣分开挂放,不能混放;定期清洗检测,沾染污渍立刻更换。
外来访客、客户参观,同样需要全套穿戴,不能搞特殊化,很多工厂验厂扣分就出在访客管理上。
净化车间的洁净,一半靠设备硬件,一半靠人员管理。
再好的 AHU 净化系统、再贵的彩钢板与防静电地板,如果人员更衣流程、着装规范流于形式,车间洁净等级就形同虚设。
建立清晰的人员准入制度,落实每一项穿衣规范,做好培训监督,才能守住洁净车间的最后一道防线,保障产品品质,顺利通过各项审核验收。







